Утвержден новый порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации
Утвержден новый порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации
Приказом Минздрава России определены правила ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации, в том числе в целях внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, требующих проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений.
Согласно документу получение разрешения Росздравнадзора на ввоз теперь не требуется — его заменит уведомление, которое можно заполнить на Едином портале государственных и муниципальных услуг (функций). Закреплен перечень сведений, которые необходимо указать в уведомлении о намерении осуществить ввоз медицинского изделия.
